技術資訊
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聚焦 GC-MS 技術：基因毒雜質分析方法開發與實踐指南！
聚焦 GC-MS 技術：基因毒雜質分析方法開發與實踐指南！ 在藥品研發與生產全流程中，基因毒雜質(GTIs)的精準檢測與嚴格控制是保障用藥安全的核心環節。根據 ICH M7 指導原則，這類可能損傷 DNA 的微量雜質需控制在 ppb 級水平，而氣相色譜 – 質譜聯用(GC-MS)技術憑借高靈敏度、高專屬性的優勢，已成...Read more -
基因毒雜質分析方法開發：保障藥品安全的關鍵技術實踐!
基因毒雜質分析方法開發：保障藥品安全的關鍵技術實踐! 基因毒雜質是指可能直接損傷 DNA、引發基因突變或染色體異常，進而增加潛在致癌風險的微量化學物質，廣泛存在于原料藥合成、制劑生產及儲存過程中。由于其極低的安全閾值(通常需控制在 ppm 甚至 ppb 級別)，建立高靈敏度、高專屬性的分析方法成為藥...Read more -
原料藥開發過程中的分析方法開發與驗證！
原料藥開發過程中的分析方法開發與驗證！ 在原料藥從實驗室研發邁向工業化生產的全流程中，分析方法的構建與驗證是保障產品質量可控、臨床應用安全及療效穩定的核心支撐。國際人用藥品注冊技術要求協調會(ICH)發布的 Q2(分析方法驗證)與 Q14(分析方法開發)指導原則，為分析方法的科學構建、系統驗證提供了...Read more -
藥物研發過程中 HPLC 分析方法的開發策略與多場景實踐!
藥物研發過程中 HPLC 分析方法的開發策略與多場景實踐！ ? 高效液相色譜(HPLC)技術雖原理清晰，卻在藥物研發的核心環節 —— 成分定性與含量定量把控中扮演著不可替代的角色。經過多年實踐驗證，HPLC 已在藥物研發領域積累了豐富的實驗數據與成熟的應用體系，其可靠性與可行性為研發流程的高效推進提供了關鍵技術支...Read more -
原料藥與中間體工藝開發解決方案！
原料藥與中間體工藝開發解決方案！ 原料藥(API)是藥品的活性成分，中間體則是原料藥合成過程中的關鍵中間產物，二者的工藝開發直接決定藥品的質量、成本、安全性及生產效率。以下從開發核心目標、關鍵環節解決方案、技術難點突破、合規與產業化銜接四大維度，系統梳理原料藥與中間體工藝開發的全流程方案...Read more -
深入解析分析方法驗證的關鍵要素與實操要點！
深入解析分析方法驗證的關鍵要素與實操要點！ 在藥品研發、生產與質量控制領域，分析方法驗證是確保藥品質量可靠、檢測結果準確的核心環節。下面恒譜生將詳細探討分析方法驗證的定義、法規要求、應用場景、驗證流程、關鍵驗證指標、具體內容以及如何制定合理的可接受標準，幫助朋友們全面掌握這一重要概念...Read more -
7天免費打譜兩次：恒譜生開啟檢測新體驗！
7天免費打譜兩次：恒譜生開啟檢測新體驗！ ? 在食品、藥品、化妝品和化工行業，研發和質量控制是企業發展的核心環節。然而，復雜成分的解析和漫長的檢測周期一直是企業面臨的痛點。傳統檢測機構的常規雜質全項檢測通常需要5到7天，這對于追求效率的企業來說，無疑是一個巨大的瓶頸。 深圳市恒譜生檢測研發機構憑...Read more -
恒譜生在線過濾器：為色譜系統筑起防護屏障?！
恒譜生在線過濾器：為色譜系統筑起防護屏障?！ ? ? 在色譜分析實驗中，流動相中的微小顆粒看似微不足道，卻可能成為影響實驗結果的 “隱形殺手”。這些顆粒若進入進樣閥、色譜柱或檢測器，輕則導致設備性能下降，重則造成堵塞甚至損壞，讓實驗被迫中斷。恒譜生 4.6#HPLC 在線過濾器的出現，為解決這一問題提供了可靠方案，...Read more -
純度打譜加速：恒譜生助力企業高效研發與質控！
純度打譜加速：恒譜生助力企業高效研發與質控！ ? 在食品、藥品、化妝品和化工行業，研發和質量控制是企業發展的核心環節。然而，復雜成分的解析和漫長的檢測周期一直是企業面臨的痛點。傳統檢測機構的常規雜質全項檢測通常需要5到7天，這對于追求效率的企業來說，無疑是一個巨大的瓶頸。 深圳市恒譜生檢測研發機...Read more -
質譜打譜加速：恒譜生助力企業降本增效！
質譜打譜加速：恒譜生助力企業降本增效！ ? ? 在食品、藥品、化妝品和化工行業，研發和質量控制是企業發展的核心環節。然而，復雜成分的解析和漫長的檢測周期一直是企業面臨的痛點。傳統檢測機構的常規雜質全項檢測通常需要5到7天，這對于追求效率的企業來說，無疑是一個巨大的瓶頸。 深圳市恒譜生檢測研發機構憑借其創...Read more -
恒譜生茯苓專用柱：為茯苓分析量身定制！
恒譜生茯苓專用柱：為茯苓分析量身定制！ ? ? 恒譜生始終致力于為各領域提供專業的色譜解決方案，其推出的茯苓專用柱，專為茯苓分析工作量身定制，全方位滿足茯苓檢測的各項需求。 該專用柱的基質采用超純硅膠，這種材料具有極低的雜質含量，能夠有效降低背景噪音，為檢測提供穩定、純凈的環境。在復雜的茯苓成分分析中...Read more -
恒譜生茯苓檢測分析色譜柱：精準檢測，品質保障！
恒譜生茯苓檢測分析色譜柱：精準檢測，品質保障！ ? 在茯苓的質量檢測與分析工作中，一款性能卓越的色譜柱是獲得準確結果的關鍵。恒譜生茯苓檢測分析色譜柱，以其專業的設計和出色的性能，為茯苓檢測提供了精準可靠的解決方案。 該色譜柱的核心優勢在于其專為茯苓檢測而優化的參數。4.6x250mm 的規格適配廣泛的液...Read more -
恒譜生中藥茯苓專用柱：專業成就品質！
恒譜生中藥茯苓專用柱：專業成就品質！ ? ? 在中藥領域，茯苓作為常用藥材，其質量的精準檢測至關重要。恒譜生專注于色譜技術研發，推出的中藥茯苓專用柱，以專業的設計和卓越的性能，成為茯苓檢測的優質選擇。 這款專用柱以超純硅膠為基質，超純的特性保證了色譜柱極低的雜質含量，大大降低了對檢測結果的干擾。鍵合仲 ...Read more -
2025 版中國藥典茯苓專用柱：質量控制的堅實保障！
?2025 版中國藥典茯苓專用柱：質量控制的堅實保障！ ? ? 隨著 2025 版《中國藥典》的實施，對茯苓質量檢測的標準愈發嚴格。恒譜生順應這一趨勢，精心研發了 2025 版中國藥典茯苓專用柱，為茯苓的質量控制提供了可靠且高效的解決方案。 該專用柱嚴格按照藥典標準設計，采用超純硅膠基質，確保了極低的雜質溶出，有效降低...Read more -
恒譜生茯苓分析色譜柱：精準解析茯苓成分！
恒譜生茯苓分析色譜柱：精準解析茯苓成分！ ? ? 在中藥分析領域，茯苓的質量把控至關重要。恒譜生推出的茯苓分析色譜柱，專為滿足茯苓成分分析的復雜需求而設計，是精準檢測茯苓成分的得力助手。? 這款色譜柱規格為 4.6x250mm，在適配多數液相色譜儀器的同時，為茯苓成分分離提供了理想的柱長與內徑條件。5μm 的粒徑搭配...Read more -
純水相液相色譜柱哪家好?恒譜生給你答案！
純水相液相色譜柱哪家好?恒譜生給你答案！ ? 在液相色譜分析中，流動相的選擇對分析結果有著至關重要的影響。當分析水溶性強的物質時，常常需要使用高比例甚至 100% 的水相作為流動相，這就對色譜柱的耐水性能提出了極高要求。而恒譜生親水性色譜柱作為一款優質的純水相液相色譜柱，憑借其卓越的性能，成為眾多用...Read more -
恒譜生Hsol系列-2025版中國藥典 茯苓檢測專用色譜柱！
恒譜生Hsol系列-茯苓檢測專用色譜柱！ 恒譜生專為2025版《中國藥典》茯苓含量測定設計的一款液相色譜柱，采用超純硅膠為基質，鍵合仲/叔胺功能基團，精準滿足藥典標準對茯苓成分分析的嚴苛要求，為茯苓質量控制提供可靠解決方案。 產品特點 1、藥典合規性：符合2025版《中國藥典》檢測方法要求，...Read more -
親水性液相色譜柱助力生物小分子分析 —— 恒譜生產品的卓越表現！
親水性液相色譜柱助力生物小分子分析 —恒譜生產品的卓越表現！ 生物分子分析是生命科學研究、藥物研發等領域的重要組成部分，其準確性和可靠性直接影響著研究成果和產品質量。而親水性液相色譜柱在生物分子分析中扮演著關鍵角色，恒譜生親水性液相色譜柱憑借其出色的性能，成為了生物分子分析領域的得力工...Read more -
恒譜生 C18 液相色譜柱：親水性與分離效能的完美融合！
恒譜生 C18 液相色譜柱：親水性與分離效能的完美融合！ C18 液相色譜柱作為反相色譜中應用最廣泛的色譜柱之一，一直以來都以其良好的保留性能和分離效果受到分析工作者的青睞。而恒譜生推出的反相 C18-AQ 親水性色譜柱，在傳統 C18 色譜柱的基礎上進行了創新設計，實現了親水性與高分離效能的完美融合，為...Read more -
純水相液相色譜柱的佼佼者 —— 恒譜生親水性色譜柱
純水相液相色譜柱的佼佼者 —— 恒譜生親水性色譜柱！ ? 在液相色譜分析中，流動相的選擇對分離效果起著至關重要的作用。對于一些強極性化合物的分析，常常需要使用高比例甚至 100% 純水相的流動相，這對色譜柱的性能提出了極高的要求。恒譜生親水性色譜柱作為一款優秀的純水相液相色譜柱，憑借其卓越的耐水相性能...Read more -
恒譜生十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱：全水相流動相下的穩定之選?！
恒譜生十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱：全水相流動相下的穩定之選?！ 很多實驗室在分析強極性物質時，需使用高比例水相甚至 100% 純水流動相，但普通 C18 色譜柱可能因固定相疏水塌陷(固定相鏈相互纏繞)導致保留能力驟降、柱效流失。恒譜生十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱憑借親水性設計，完美解決這一問題，成為全水相...Read more -
從生物分子檢測到代謝物分析：十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱的全能表現?！
從生物分子檢測到代謝物分析：十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱的全能表現?！ ? 生物小分子(如氨基酸、多肽)和代謝物(如內源性有機酸)的分析，對色譜柱的選擇性、穩定性要求極高。恒譜生十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱憑借針對性的設計，成為這類分析場景的理想選擇，在保留能力、分離效能和適用性上展現出顯著優勢。? 生...Read more -
恒譜生十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱：強極性物質分析的可靠之選?！
恒譜生十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱：強極性物質分析的可靠之選?！ ? 在化學分析領域，強極性物質(如有機酸、水溶性維生素、低聚糖等)的分離檢測一直是難點 —— 這類物質極性強、易溶于水，普通色譜柱往往因保留能力不足，導致峰型差、分離度低。而恒譜生十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱(反相 C18-AQ)的出現，為強極性...Read more -
恒譜生十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱：強極性物質分析的可靠之選?！
恒譜生十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱：強極性物質分析的可靠之選?！ ? 在色譜分析中，強極性物質的分離一直是個難題。這類物質極性強、水溶性高，普通色譜柱往往難以實現有效保留和分離，給實驗帶來不少困擾。而恒譜生十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱(反相 C18-AQ 色譜柱)的出現，為強極性物質分析提供了可靠解決方案。...Read more